桐鄉第一人民醫院12月19日訊 12月17日,“4+7”帶量采購最終結果在上海陽光醫藥采購網公布:25個品種中標,6個品種流標,總體采購額約18.95億元,身陷“毒素門”的華海藥業以6個品種(7個品規)中選引發熱議。在帶量采購公示期間,有關流標品種“復活”的討論層出不窮,最終結果出爐,四大流標企業將何去何從?帶量采購下,我國藥品市場又將呈現怎樣的發展趨勢?
采購額約18.95億!華海7個品規中標引熱議
表1:“4+7”中選品種情況
注:不同包裝中標價取平均值
(來源:上海陽光醫藥采購網)
12月17日,上海陽光醫藥采購網發布《關于公布4+7城市藥品集中采購中選結果的通知》,從中選品種看,共25個品種(涉及15家企業)中選,6個品種(涉及4家企業)流標;從供應品種看,25個品種(32個品規、43個規格包裝),除了150mg的厄貝沙坦片、5mg的賴諾普利片,其他品種的規格均在供應范圍內。
與擬中選結果相比,最終中選的品種、中選的企業及中標價均未發生調整,25個品種(涉及32個品規)在11個城市的總體采購額約18.95億元。
從中選企業看,華海藥業以6個品種(12個規格包裝、7個品規)遙遙領先于其他企業。12月6日,“4+7”帶量采購預中選結果流出,降價幅度超乎預期,醫藥股應聲下挫,市值一天蒸發1300億元,但華海藥業卻一度接近漲停;然而12月12日,華海于11月底收到的FDA對川南原料藥生產基地有因檢查出具的警告信在FDA官網曝光,公司雖進行緊急澄清,但股價仍持續下跌。12月17日,帶量采購中選結果公布,華海藥業6個品種“堅挺”引發熱議。
有人認為,在帶量采購擬中選結果公示期間,卻曝出11月底的警告信內容,如此巧合的時間節點,讓人不得不懷疑這兩件事之間是否存在關聯性;還有人認為,華海藥業的擬中選產品順利通過公示,說明政府對于該公司產品質量還是充分認可的。
四大流標企業手握多個一致性評價產品,有望再接再厲
表2:4+7城市藥品集中采購流標品種情況
注:*為主品規
最近一段時間,關于6個流標品種能否“復活”的討論一直沸沸揚揚。石藥集團證券部人士早前曾對外透露,擬中標產品主要覆蓋一些低端市場,在公立醫院銷售的占比很低,對集團整體的銷售貢獻不大,加上降價遠超預期,公司在議價環節選擇了全部棄標;普利制藥在互動平臺回應4+7帶量采購的影響時表示,目前整體的競爭格局沒有發生變化,對公司業績沒有產生影響,未來公司將繼續按照原來的節奏努力推進各地的招投標工作。作為企業方,在商言商各有各的籌謀,此前上海市人社局醫保處副處長龔波提到,4+7試點地區加起來大概占到全國三分之一的市場,流標品種在“4+7”外又有怎樣的發展?我們拭目以待。
表3:4家企業已通過(或視同通過)一致性評價產品情況
(來源:米內網數據庫)
表4:4家企業一致性評價補充申請在審產品情況
(來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)
截至2018年12月18日,石藥集團已通過(或視同通過)一致性評價的產品共有6個(9個品規),除去本次帶量采購涉及的品種,還有鹽酸二甲雙胍片、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已過評。此外,還有頭孢克肟膠囊、頭孢呋辛酯片、布洛芬顆粒、鹽酸雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片以及馬來酸依那普利片的一致性評價補充申請在審評審批中。
復星醫藥已通過(或視同通過)一致性評價的產品共有6個(9個品規),除去本次帶量采購涉及的品種,還有氯化鉀顆粒、鹽酸克林霉素膠囊已過評。此外,富馬酸喹硫平片、阿莫西林膠囊、利福平膠囊、吡嗪酰胺片、異煙肼片、格列美脲片、苯磺酸氨氯地平片以及吲達帕胺片的一致性評價補充申請在審評審批中。