金羊網訊 記者豐西西,通訊員黃金娟、余廣彪、楊森報道:近日,中山大學腫瘤防治中心張力教授團隊研究證實,國產PD-1免疫治療藥物“卡瑞利珠”無論是單用還是與化療聯用,對復發轉移的鼻咽癌均具有良好安全性及顯著療效。9月11日,這一成果發表在國際頂尖腫瘤學期刊《柳葉刀腫瘤學》上,顯示了我國自主研發的PD-1單抗得到了國際高度認可。
張力教授團隊于2016年起開展了兩項I期臨床研究:一是研究PD-1單抗(卡瑞利珠單抗)治療一線治療失敗后的復發及轉移鼻咽癌患者;二是在原有優選方案順鉑聯合吉西他濱方案的基礎上再聯合新型的PD-1單抗(卡瑞利珠單抗)一線治療鼻咽癌患者。
結果發現:單藥治療組,患者總體有效率為34%,疾病控制率為59%。中位無疾病進展時間達到了5.6個月。聯合治療組總體有效率達到91%,疾病控制率高達100%,中位起效時間為1.6個月。經過10.2個月的中位隨訪時間,目前聯合治療組的中位無疾病進展時間尚未達到,6個月及12個月無進展生存率分別為86%和61%。聯合化療組的毒性以化療毒性為主,基本可管控。
張力表示,這意味著,PD-1抗體(卡瑞利珠單抗)在鼻咽癌治療中展現出了低毒高效的特點。
目前卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌已獲得國家食藥監局的快速審批資格,“它很可能是首個拿到鼻咽癌適應癥的免疫治療藥物,讓更多患者受益?!睆埩φf。
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